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[判断题]

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并由质检人员写清场记录。()

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第1题
某工厂的铸造车间生产某种汽车零件的毛坯,并以每10件为一批送加工车间,根据长期生产统计,该车
间送加工车间的毛坯中,80%的批次中含有10%的缺陷件,20%的批次中含有50%的缺陷件。假如对含10%缺陷件的批次送下一车间,每批给加工带来1000元损失,对含50%缺陷件的批件送加工车间,每批损失为4000元。作为一种替代方案,送出前可对每批毛坯进行检查返修,返修后可消除全部缺陷,但每批需返修费2000元。还有一种替代方案是从每批毛坯中先抽查一件,根据抽查情况再决定该批毛坯进行检查返修还是直接送加工车间,抽查一件的费用为100元,试为该铸造车间确定一个使总期望费用为最小的决策方案。

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第2题
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在__完成后进行。

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第3题
理论界对于公共物品的供给已经达成了基本共识是()。

A.政府承担着公共物品供给的责任

B.政府的主体责任并不意味着公共物品只能由政府生产

C.公共物品必须由政府生产

D.公共物品可以合作供给

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第4题
某厢式干燥器内有盛物浅盘50只,盘的底面积为70cm×70cm,每盘内堆放厚20mm的湿物料。湿物料的堆积
密度为1600kg/m3,含水量由0.5kg水/kg干料干燥到0.005kg水/kg干料。器内空气平行流过物料表面,空气的平均温度为77℃,相对湿度为10%,气速2m/s。物料的临界自由含水量为0.3kg水/kg干料,平衡含水量为零。设降速阶段的干燥速率与物料的含水量成正比。求每批物料的干燥时间。

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第5题
无菌药品生产应该使更衣的不同阶段分开()
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第6题
无菌药品生产,一般情况下,洗手设施应安装在更衣的任何阶段.()
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第7题
药品“电子眼”就是一个()。这个“电子眼”很厉害,通过电子监管网,药品监督部门可以实时查询每一批

药品“电子眼”就是一个()。这个“电子眼”很厉害,通过电子监管网,药品监督部门可以实时查询每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况,确保药品的安全生产、流通和使用。

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第8题
每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
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第9题
药品生产企业在实施召回过程中,应按规定时间向所在地省级SFDA报告药品召回进展情况,其中,一级召回规定时间是:

A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每10日

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第10题
药品生产企业除按《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品()汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后()汇总报告一次。

A.每六个月、每3年

B.每六个月、每5年

C.每年、每5年

D.每年、每3年

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第11题
国家对中药饮片的管理要求是:

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

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