开办药品生产企业,必须具备以下条件:()。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.药品生产许可证
B.符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
D.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
E.符合定点生产企业公布的麻醉药品和精神药品数量和布局的要求
A.具有明确的章程和管理制度
B.有开展业务必备的固定场所、办公设施和一定数额的开办资金
C.依法取得工商营业执照
D.有一定数量具备相应职业资格的专职工作人员
A.具备符合监管和行内要求的录音录像设施;
B.具备符合监管和行内要求的销售专区,销售专区应具有明显标识;
C.至少配备一名具备初级以上(含初级)理财经理岗位资格的理财经理或客户经理
D.具备在销售专区公示合格销售人员和其授权销售产品范围等相关信息的条件
A.经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B.具备适度规模和足够的产能储备
C.具有保证生物安全的制度和设施、设备
D.符合疾病预防、控制需要
A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;
B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;
D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。
A.生产经营活动符合国家及所在区域产业结构调整政策和环保政策
B.参加失业保险并足额缴纳失业保险费12个月以上
C.上年度未裁员或裁员率低于统筹地区城镇登记失业率
D.上年度未裁员或裁员率低于统筹地区城镇调查失业率
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书