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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

A.2种

B.3种

C.4种

D.5种

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第1题
医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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第2题
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第4题
特殊情况下,经()批准,医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

A.国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.当地卫生行政部门

C.当地药品监督管理部门

D.国务院或省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第5题
《基本医疗保险药品目录》对治疗性医院制剂使用的规定是()。

A.必须是经药品监督管理部门批准生产和使用的院内制剂

B.经省级医保部门批准纳入医保支付范围的

C.与基本医疗保障经办机构协商谈判确定医保支付标准的

D.限于特定医疗机构使用

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第6题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第7题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。(51)

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第8题
根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()
A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”

B.毒性药品保存3年,麻醉药品处方保存2年

C.处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量

D.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

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第9题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得(),但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外,实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

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第10题
药品广告的内容不得与____批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。A、国务院药品监督

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.省卫生行政部门

C.C.县卫生行政部门

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第11题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.质量管理

B.风险管理

C.风险防控

D.责任认定

E.责任赔偿

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