题目内容
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[单选题]
医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号）自（）起施行
A.2016年2月1日
B.2017年2月1日
C.2015年2月1日
D.2016年2月15日
答案
A、2016年2月1日
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A.2016年2月1日
B.2017年2月1日
C.2015年2月1日
D.2016年2月15日
答案
A、2016年2月1日
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A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械说明书和标签管理规定》
C.《医疗器械注册与备案管理办法》
D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.实施产品召回，发布风险信息
D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改
E.修改说明书、标签、操作手册等
F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案
A.国家市场监督管理总局
B.国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会
C.国家卫生健康委员会
D.国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会
A.安全技术规范要求的设计文件
B.锅炉压力容器安装质量证明书
C.进口锅炉压力容器安全性能监督检验报告
D.移动式压力容器车辆走行部分和承压附件的质量证明书
A.质量技术监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计量行政管理部门
A.医疗器械不良事件监测技术机构
B.省级药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理局
D.卫生部
