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[多选题]

医疗器械经营企业批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统)

D.需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备

E.对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立
___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立___。

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第2题
从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的()

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

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第3题
《食品安全法》、《农产品质量安全法》、《办法》对(食用)农产品销售者的销售和贮存场所、设施设备的要求做出了明确的规定()。

A.应当具有与其销售的食用农产品品种、数量相适应的销售和贮存场所,保持场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持适当的距离

B.应当具有与其销售的食用农产品品种、数量相适应的销售设备或者设施

C.销售冷藏、冷冻食用农产品的,应当配备与销售品种相适应的冷藏、冷冻设施,并符合保证食用农产品质量安全所需要的温度、湿度和环境等特殊要求

D.销售者租赁仓库的,应当选择能够保障食用农产品质量安全的食用农产品贮存服务提供者

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第4题
医疗器械经营企业委托其他单位运输、贮存医疗器械的,应当对受托方运输、贮存医疗器械的()进行评估,并与其签订委托协议。

A.安全保障能力

B.输送能力

C.储运能力

D.质量保障能力

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第5题
企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,需要符合什么要求?
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第6题
医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。
A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为

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第7题
对食品配送的一般要求包括()。

A.配送容器结构应易于清洁

B.配送食品工具与有毒有害物品车辆不得混用

C.存放食品的车厢或配送箱应清洁

D.贮存运输所有的食品应具备保温或冷藏冷冻设施

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第8题
《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第9题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及其监督管理,适用本条例。

A.研制、生产、销售、使用活动

B.研制、生产、批发、使用活动

C.研制、生产、经营、使用活动

D.研制、生产、经营、临床使用活动

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第10题
医疗器械经营公司应当在医疗器械()售后服务等环节采用有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

A.采购

B.验收

C.贮存

D.销售

E.运送

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第11题
从事医疗器械经营活动,应当有与___和___相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相
适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

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