题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
生产药品设备更换时，关键环节是进行（）。
A.设备验证
B.设备检修
C.设备维护、保养
D.设备清洁卫生
E.设备的登记正确
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A.生产设备更换部件时发生的成本100万元直接计入当期损益
B.生产设备更换部件期间仍按原预计使用年限10年计提折旧
C.生产设备更换部件时被替换部件的账面价值40万元终止确认
D.生产设备在更换部件工程达到预定可使用状态后按原预计使用年限10年计提折旧
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
A.需清理上批次的生产指令、记录
B.需清理上批次的产品及废弃物
C.需清点上批次剩余的物料
D.需对目视能见粉尘的地面和工器具进行清洁，设备需要拆洗
A.五天
B.一周
C.十五天
D.一个月
A.原料采购、原料验收、投料等原料控制；
B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制；
C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制；
D.以上都是
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
