根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下罚款范围正确的是()。
A.十五倍以上五十倍以下
B.十倍以上三十倍以下
C.五倍以上二十倍以下
D.一倍以上十倍以下
B、十倍以上三十倍以下
A.十五倍以上五十倍以下
B.十倍以上三十倍以下
C.五倍以上二十倍以下
D.一倍以上十倍以下
B、十倍以上三十倍以下
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、地市级以上人民政府药品监督管理部门
D、县级以上人民政府药品监督管理部门
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
A.应当提供批签发证明原件
B.可以提供未盖章的批签发证明复印件
C.应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
D.可以提供未盖章的批签发证明电子文件
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
A.疫苗质量回顾分析和风险报告
B.疫苗经营回顾分析和异常报告
C.疫苗生产回顾分析和风险报告
D.疫苗质量回顾分析和异常报告
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.疫苗的品种、上市许可持有人、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员,受种者等接种信息
B.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息
C.疫苗的品种、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员受种者等接种信息
D.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员,受种者等接种信息