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[多选题]

伦理委员会书面签发其意见时,需要附带下列:()

A.出席会议的委员的专业情况

B.出席会议的委员名单

C.出席会议委员的签名

D.出席会议委员的研究项目

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ABC

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第1题
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

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第2题
《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其()。

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

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第3题
关于知情同意书,下列描述()不正确

A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委

B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验

C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书

D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验

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第4题
经过下列哪项程序,临床试验方可实施()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第5题
根据《招标投标法实施条例》,下列有关评标报告的表述中,正确的有()。

A.评标报告应当由评标委员会全体成员签字

B.所有的评委必须要达成一致意见后才能起草评标报告

C.评标委员会成员拒绝在评标报告.上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为同意评标结果

D.对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由,但该不同意见和理由不应在评标报告中载明

E.对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由,评标报告应当注明该不同意见

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第6题
下列所述,哪些属于评标委员会应当遵循的工作机制:()

A.评标委员会必须按照招标文件规定的标准和方法进行评审。

B.评审意见不一致时可以通过表决形成最终结论。

C.评标委员会成员对评标结论有不同意见的可以保留,并在评标报告中载明。

D.评标委员会成员如果既不书面说明不同意见和理由又不签字的,视为同意评标结论。

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第7题
评标委员会成员对评标结论持有异议的,可以书面阐述其不同意见和理由。()
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第8题

对评标结论持有异议的评标委员会成员应采取如下哪种方式表达意见()。

A.拒绝在评标报告上签字,向主管部门申请重新招标

B.拒绝在评标报告上签字,等待主管部门审查时表明观点

C.在评标报告上签字,但保留意见

D.评标报告上签字,另行书面阐述其不同意见和理由

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第9题
评标委员会成员对评标结论持有异议的,可以()。

A.拒绝签字

B.按少数服从多数的原则,同意评审意见

C.书面阐述其不同意见和理由

D.退出评标

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第10题
下列哪些不是伦理委员会的职责。()

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第11题
评标报告应当由评标委员会全体成员签字。对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由,评标报告应当注明该不同意见。评标委员会成员拒绝在评标报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为同意评标结果。()
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