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[单选题]
根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案
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A.确保按时将试验用药品送达研究者
B.保存证明运输、接收、分发、收回和销毁试验用药品的记录
C.试验用药品在试验中心的计数和清点
D.有一个取回试验用药品和记录取回的规定
E.有一个处置未使用研究药品和记录这种处置的规定
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
A.应当按《实施临床试验的基本文件》所述和使用管理要求，妥善保存试验文件
B.按照ICH-GCP，保留至最后一批在一个ICH地区上市后至少5年
C.应当采取措施防止这些文件的意外或过早损坏
D.按照中国GCP要求，研究者保存临床试验资料至临床试验终止后五年
A.使用统计学分析方法，发现同一中心内和不同中心间的数据趋势，如数据的范围、一致性
B.评估同一中心内或者不同中心间数据收集和报告系统的或显著的错误，或潜在的数据处理或数据完整性的问题
C.选择中心和流程进行有针对性的现场监查
D.汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
A.选择能够满足治疗要求的最小规格和长度的导管
B.评估药物的PH值和渗透压,根据实际情况合理选择静脉通路
C.置入导管型号应为血管直径的1/2及以下
D.输注药物超过7天时应考虑置入中心静脉导管
E.合理安排输液顺序和滴速
