题目内容
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[单选题]
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中：从事药品验收的人员应经过专业培训，（）具有一定独立工作能力
A.熟悉药品价格
B.熟悉药品性能
C.熟悉药品规格
D.熟悉药品功能
答案
B、熟悉药品性能
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A.熟悉药品价格
B.熟悉药品性能
C.熟悉药品规格
D.熟悉药品功能
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A.选用
B.采购
C.复验
D.筛选
E.以上均是
A．符合要求
B．基本符合要求
C．符合基本要求
D．不符合要求
A.影响受试者安全
B.影响受试者权益
C.中心文件记录不规范
D.临床试验数据质量的管理体系方面问题
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
