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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

受试者应在试验前被告知:()。

A.在研究完成后如何转为医疗服务的安排,以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预

B.在获得监管当局批准前,继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险

C.当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时,应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开

D.以上三项都是应告知受试者的信息

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第1题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

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第2题
受试者1001患者,决定不再参加试验,他完成的最后一次访视为V9,他前来告知停止研究应当使用的访视名称是什么()

A.这次访视在V9之后,所以应当是V9.01

B.访视应当标为V10

C.访视应当标为ETV-V999

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第3题
为了使芯样试件与被检测结构混凝土所处的环境和温度在基本一致的条件下进行试验,若被检测结构混凝土工作条件比较干燥,芯样试件应以自然干燥状态进行试验,即芯样试件在受压前应在室内自然干燥3d;被检测结构混凝土工作条件比较潮湿,芯样试件应在潮湿状态下进行试压,即芯样试件应在15-25℃的清水中浸泡2d。()此题为判断题(对,错)。
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第4题
专责监护人应在工作前对被监护人员交待安全措施,告知()和安全注意事项。

A.质量要求

B.危险点

C.工作方法

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第5题
根据《国家电网公司电力安全工作规程》,专责监护人应在工作前对被监护人员交待安全措施,告知()和安全注意事项

A.质量要求

B.危险点

C.工作方法

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第6题
下列关于外施交流耐压试验的说法,正确的是()。

A.在更换试验接线时,应在被试品上悬挂接地放电棒。在再次升压前,先取下放电棒,防止带接地放电棒升压

B.在试验大电容量的被试品时,应在高压侧直接测量试验电压,并与被试品并接球隙进行保护,必要时可在调压器输出端串接适当的电阻

C.交流耐压试验测量用电压表应用交流有效值电压表

D.油浸式设备耐压后应进行油色谱分析

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第7题
《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其()。

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

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第8题
下列哪项不属于监查员实施监查的内容()

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

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第9题

研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:()。

A.研究人员应在受试者参加研究结束时,对需要继续治疗的受试者,转入一个适当的医疗服务机构或部门,并将相关信息传达给医疗服务机构或部门

B.研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的),然后将医疗转给一个适当医生

C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者

D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排

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第10题
受试者筛选失败时,研究者应()

A.告知受试者筛选失败原因

B.告知受试者是否需要进行其他相关治疗

C.告知受试者治疗方法和建议

D.在研究病历中记录筛选失败原因

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第11题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()

A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存

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