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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

进口药品应当按照()的规定申请注册。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第1题
()、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.进口企业

B.商贸公司

C.药品上市许可持有人

D.药品注册申请人

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第2题

对附条件批准的药品,持有人应当()。

A.在药品上市后采取相应的风险管理措施

B.在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究

C.以补充申请方式申报

D.以再注册方式申报

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第3题
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。()
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第4题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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第5题
药品的每个最小销售单元包装应当()。

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.印有商标

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

E.注册地址

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第6题
申请机动车注册登记,应当交验机动车,若机动车不属于国务院机动车产品主管部门规定免予安全技术检
验的车型的,还应当提供(______)。

A:购车发票等机动车来历证明

B:机动车整车出厂合格证明或者进口机动车进口凭证

C:机动车第三者责任强制保险凭证

D:机动车安全技术检验合格凭证

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第7题
除依法应当按照假药、劣药处罚的外,存在以下()情形的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。

A.药品包装未按照规定印有、贴有标签的

B.药品包装未按规定附有说明书的

C.标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的

D.药品包装按规定附有说明书的

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第8题
采购首营品种时,需要索要哪些产品资料()

A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》

B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件

C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件

D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》

E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》

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第9题
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。

A.进口准许证

B.进口注册证

C.出口准许证

D.医药产品注册

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第10题
依据《药品管理法》和《实施条例》规定可以收取费用的是

A.核发证书

B.进口药品注册

C.药品认证

D.实施药品审批检验

E.药品强制性检验

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第11题
再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

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