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第1题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素（）
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份，提供受试者一份，另一份留存研究中心
第3题
关于知情同意的参与者与决定者，以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情，研究者仅对其监护人进行知情同意，由监护人决定受试者是否同意参加临床试验
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B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
第5题
关于知情同意描述不正确的是（）。
A.知情同意绝不仅是涉及病人，它是涉及一切以人体为对象的实验活动的伦理学指南
B.知情同意即知情同意书
C.知情同意过程是一个交流和教育的过程
D.知情同意的目的是通过提供有关的知识和信息来保护受试者，充分知晓自己在试验过程中的权利，帮助他们作出知情选择
E.受试者可以在任何时候以任何理由退出试验，而不应影响对受试者的治疗
第8题
病人监督医疗过程的权利不包括A．知情同意的权利B．提出医疗建议并得到答复的权利C．获得医生住址等
病人监督医疗过程的权利不包括
A．知情同意的权利
B．提出医疗建议并得到答复的权利
C．获得医生住址等信息的权利
D．要求解释医疗费用使用情况的权利
E．选择医生所制定的治疗方案的权利
第9题
病人知情同意制度包括哪些内容如何记录？（）
A．包括72小时入院医疗谈话制度、术前、术中、术后谈话制度、特殊检查、特殊治疗谈话制度
B．使用一次性耗材1000元以上进行谈话，并取得患者口头同意
C．创伤性诊断、治疗知情同意、输血知情同意、化疗知情同意、急、危病人处置知情同意，由病人指定代理人或法定代理人签字
D．原则上病情知情谈话由病人指定代理人或法定代理人签字，如病人家属不予配合，拒绝签字，可以报警处理
