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[判断题]

首次使用的原辅料、配方和生产工艺应进行安全评估并验证,试制合格方可投入批量生产,如变更工艺及原辅料,应重新评估并记录()

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第1题
根据《关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见》(安监总管三〔2017〕1号),企业中涉及重点监管危险化工工艺和金属有机物合成反应(包括格氏反应)的间歇和半间歇反应,有以下情形之一的,要开展反应安全风险评估()。

A.国内首次使用的新工艺、新配方投入工业化生产的以及国外首次引进的新工艺且未进行过反应安全风险评估的

B.现有的工艺路线、工艺参数或装置能力发生变更,且没有反应安全风险评估报告的

C.因反应工艺问题,发生过生产安全事故的

D.涉及涂料、粘合剂、油漆等产品的常压条件生产工艺

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第2题
根据《关于危险化学品企业贯彻落实<国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知>的实施意见》(安监总管三〔2010〕186号),企业应建立风险管理制度,积极组织开展危害辨识、风险分析工作。要从工艺、设备、仪表、控制、应急响应等方面开展系统的工艺过程风险分析,预防重特大事故的发生。新开发的危险化学品生产工艺,必须在小试、中试、工业化试验的基础上逐步放大到工业化生产。国内首次采用的化工工艺,要通过省级有关部门组织专家组进行安全论证。()
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第3题
哪些条件发生变更时,应当进行确认或者验证()

A.原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.生产设备

D.生产环境、生产工艺

E.检验方法

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第4题
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证.必要时,还应当经药品监督管理部门批准()※ 多项选择

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

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第5题
确认和验证不是()的行为。首次确认或验证后,应当根据()进行()。关键的生产工艺和操作规程应当()进行(),确保其能够达到预期结果。

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第6题
将粉状婴幼儿配方食品的配料成分在干燥状态下进行处理与混合而制成最终产品的生产工艺是()

A.湿法(生产)工艺

B.干法(生产)工艺

C.干湿法复合(生产)工艺

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第7题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。()

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。()

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第8题
下列哪种秤应进行首次检定()。

A.刚安装好的地秤

B.修理后的计价秤

C.到期后申请的秤

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第9题
依法应当备案的保健食品,备案时应当提交()、()、()、()以及表明产品()和()的材料

A.保健功能

B.产品配方

C.说明书

D.生产工艺

E.标签

F.安全性

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第10题
生产车间放行时应审核以下()内容

A.各生产工序记录齐全、内容清晰完整

B.生产工艺参数、清洗工艺参数符合工艺要求

C.物料领、用符合配方要求

D.生产日期、批号等打码信息准确无误

E.各区域按要求开展清场清洁

F.批次物料平衡核算准确

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第11题
生产食品所使用的原辅料、添加剂等,应符合法律、行政法规的规定和国家()性标准。
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