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[多选题]

药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第1题
下列关于药品验收,错误的是()

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性

C.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,可以不开箱验收

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第2题
门店按规定程序和要求对到货药品()进行验收

A.逐批

B.每个

C.整箱

D.品种

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第3题
到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取()个最小包装进行检查。

A.1

B.2

C.3

D.6

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第4题
抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性()。

A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查

B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件

C.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装

D.到货的非整件药品应当逐箱检查

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第5题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第6题
冷藏、冷冻药品收货时应进行记录,记录内容除了药品名称、数量、生产企业、发货单位等基本信息,还应当记录()。

A.启运时间

B.运输方式

C.到货时间

D.温控方式

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第7题
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录,温度要求的应当()

A.温度记录

B.运输时间

C.符合

D.不符合

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第8题
申请成为区域性批发企业的应当向省级药品监督管理部门提出申请。()
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第9题
药品批发企业应当分库存放的是()

A.药品与非药品

B.中药材和中药饮片

C.外用药与其他药品

D.处方药与非处方药

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,应当配备2个独立冷库的是()。

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

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第11题
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()。

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

E.批发企业所在地县级药品监督管理部门批准

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