药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性
C.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,可以不开箱验收
A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查
B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件
C.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装
D.到货的非整件药品应当逐箱检查
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
E.批发企业所在地县级药品监督管理部门批准