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[单选题]

当产品不良整改措施验证有效后,应进行横向展开及标准化管理,具体应横向展开的文件可能包括以下哪些文件()

A.标准作业书或工艺卡

B.检验基准或检验作业指导书

C.控制计划

D.PFMEA及过程流程图

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D、PFMEA及过程流程图

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第1题
关于支座布置的原则,说法正确的是()。

A.当桥梁位于坡道上时固定支座的设置,简支梁桥一般应设在下坡方向的前端;连续梁桥一般应设在下坡方向的桥台上

B.固定支座宜设置在具有较大支座反力的地方

C.固定支座应避开不良地质的桥墩

D.墩顶横梁的横向刚度较小时,应设置横向易转动的桥梁支座

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第2题
不良事件发生后,护士长会在48小时内本科护理人员进行讨论、分析原因,制定整改措施()
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第3题
脚手架拆除作业的危险性大于搭设作业,在进行拆除工作之前,必须作好以下哪些准备工作()。

A.当工程施工完成后,必须经单位工程负责人检查验证,确认脚手架不再需要后,方可拆除

B.脚手架拆除应制订拆除方案,并向操作人员进行技术交底

C.拆除前应清除脚手架上材料、工具和杂物,清理地面障碍物

D.全面检查脚手架是否安全

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第4题
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应根据产品()情况进行再确认或再验证。

确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应根据产品()情况进行再确认或再验证。

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第5题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第6题
护理不良事件发生后,护士长于()内电话上报护理部并及时在护理单元内通报,以引起每位护理人员的重视,同时通过不良事件上报系统及时上报。护士长()组织全体护理人员进行讨论,确定不良事件级别,分析事件发生的原因,对立即采取的措施、事件处理结果进行评价,同时制定整改措施。

A.24小时,一周内

B.12小时,一周内

C.24小时,三天内

D.24小时,二周内

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第7题
民用航空航天产品生产前应进行设备点检,包括对设备软件运行软件程序准确性验证。()
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第8题
组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行。()
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第9题
某药厂最近研制出一种新的降压药,为了验证新的降压药是否有效,实验可按如下方式进行:选择若干名高血压病人进行实验,并记录服药前后的血压值,然后通过统计分析来验证该药是否有效。对于该问题,应采用()

A.T检验

B. 成对数据T检验

C. F检验

D. 方差分析

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第10题
关于气管切开导管意外滑脱应急处置描述正确的是()

A.发现患者气管切开导管意外滑脱时,立即通知医生用血管钳撑开气管切开处给氧,或用纱布盖住切口入口处,面罩高流量给氧

B.病人有自主呼吸、血氧饱和度良好患者,安慰患者,保持呼吸道通畅,面罩高流量给氧,做好抢救准备,协助医生更换套管重新置入

C.无自主呼吸患者,当气管切开时间超过一周,窦道形成时,更换套管重新置入,连接呼吸机,根据病情调节氧流量

D.若气管切开时间在一周以内,简易呼吸皮囊加压给氧,立即进行气管插管,通知耳鼻咽喉科医师重新置管

E.严密观察生命体征及意识、瞳孔、血氧饱和度的变化,及时通知医生进行处理并做好护理记录,上报护理不良事件,做好气切导管意外滑脱的原因分析,提出整改措施且落实

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第11题
在参加能力验证中结果为不满意时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CMA/CNAS认可标识,在验证纠正措施有效后,实验室可自行恢复使用认可标识()

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