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[主观题]
在含盐黄油生产过程中，将60%（质量分数）的食盐溶液添加到黄油中。最终产品的水分含量为15.8%，含盐量1.4%，试计算原料黄油中含水量。
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于稀碱溶液中并加热(60℃)使之溶解,冷却后,加入醋酸酸化并移入250mL容量瓶中,加入0.03000mol·L-1Hg
(CIO4)2标准溶液25.00mL,稀释至刻度,放置待下述反应发生:
Hg2++2C12H11N2O3-=Hg(C12H22N2O3)2
过滤弃去沉淀,滤液用干烧杯接收.吸取25.00mL滤液,加入10mL0.01mol·L-1MgY溶液,释放出的Mg2+在pH=10时以铬黑T为指示剂,用0.0100mol·L-1EDTA滴定至终点,消耗3.60mL.计算试样中苯巴比妥钠的质量分数.
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
A.60分以下（不含60分）为高安全风险（A类）
B.6070分（不含70分）为较高安全风险（B类）
C.85分较低安全风险（D类）
D.90分及以上为低安全风险（E类）
