关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.女性寿命比男性长
B.人类体细胞端粒长度的变化是人类特异性的生物学年龄标志之一
C.从人的外周白细胞端粒长度研究中发现,在同龄组中,男性端粒长度的丢失速率比女性慢
D.人类的平均寿命是现代文明的重要标志
E.生物的特性是由遗传特性所决定的,在自然界不仅存在着种群的特异现象,也存在种群特异寿命
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
A.当主要目标侧重于药物安全时,样本量要比侧重于药物疗效时为大
B.等效性试验样本量要比优效性试验为大
C.主要指标为分类变量,样本量比数值变量为大
D.确证性研究,样本量较小;探索性研究,样本量较大
A.研究各种媒体的特点
B.主要目的是为了强化国家对媒体管理和控制
C.最终目的是以尽可能少的费用,去顺利实现广告目标
D.为选择最有效的媒体和媒体组合,提供依据
A.自由连接链为真实存在,以化学键为研究对象。
B.自由旋转链为理想模型,以链段为研究对象。
C.等效自由连接链为理想模型,以化学键为研究对象。
D.高斯链真实存在,以链段为研究对象。
A.清明上河图宽24.8厘米、长528.7厘米
B.记录了北宋时期汴京的城市面貌和当时社会各阶层人民的生活状况
C.主要采用焦点透视的方法
D.是研究宋代家具的重要途径
A.常用血药浓度达峰时间(tmax)及峰浓度(Cmax)来反映药物进入体循环的快慢
B.用血药浓度-时间曲线下面积(AUC)来反映药物吸收的程度
C.以静脉制剂为参比制剂获得相对生物利用度一般不大于100%
D.以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的相对生物利用度可以大于100%