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印有与标签内容相同的药品包装物,如铝塑小袋,可不按标签管理。()

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第1题
国家对中药饮片的管理要求是:

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

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第2题
药品包装应当按照规定印有或者贴有()

A、标签并附说明书

B、标签和相应标识

C、标签和应有的标识

D、说明书和相关的标识

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第3题
中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。()
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第4题
、新药品管理法规定药品包装应当按照规定印有或贴有标签并附有说明书,标签或者说明书新增加了()

A.价格

B.注意事项

C.成份

D.上市许可持有人及其地址

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第5题
盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标志,在每个包装物、容器上应当系中文标签,标
签的内容应当包括哪些内容?

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第6题
《药品生产质量管理规范》明确规定:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,必须与药品监督管
理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。()

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第7题
药品安全隐患调查的内容,应当根据实际情况制订,可以包括:

A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

C.药品质量是否符国家质量标准;

D.药品生产过程是否符合GMP规定

E.药品生产与批准的工艺是否一致;

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第8题
药品责令召回和拒绝召回的,其处罚是相同的,如处罚应召回药品货值金额3倍的罚款,造成严重后果的
,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。()

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第9题
药品标签上印有“OTC”字样,表示()

A.外用药品

B.放射性药品

C.非处方药物

D.麻醉药品

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第10题
药品标签上印有“OTC”标识,表明这药品是:()

A.处方药

B.非处方药

C.保健品

D.化装品

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第11题
药品的包装上,印有药名。药名分通用名和商品名。商品名是药品生产企业为了树立自己的品牌,给自
己的药品注册的,具有专用权的名字。()

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