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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

()是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

A.0期临床试验

B.新药Ⅰ期临床试验

C.新药Ⅱ期临床试验

D.生物等效性试验

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第1题
II期临床试验是()。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用确证阶段

C.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段

D.治疗作用初步评价阶段

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第2题
()是以人体为对象,发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效和安全性。

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

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第3题
高值医用耗材是指直接作用于人体、对()的医用耗材。

A.安全性有严格要求

B.临床使用量大

C.价格相对较高

D.群众费用负担重

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第4题
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。

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第5题
药物非临床安全性评价必须符合()。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

E.GCP

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第6题
在进行食品安全性毒理学评价前要检查受试物是否符合要求,对于单一成份,不需要注意____。

A.受试物的物理性质

B.受试物的化学结构

C.受试物是否含有杂质

D.受试物的比例

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第7题
药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范

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第8题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题
三级及以上公路应进行交通安全性评价。()
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第10题
可行性研究一般包括投资机会研究、初步可行性研究、详细可行性研究及评价和决策四个阶段。()
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第11题
医院药学所包含的知识内容有()。

A.临床药学

B.药动学

C.药物经济学

D.药事管理学

E.药理学

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