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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

直接接触无菌药品的包装材料的最后精洗用水应选择（)。

A.纯化水

B.饮用水

C.灭菌注射用水

D.注射用水

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第1题

直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。（）

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第2题

操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（)

操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。()

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第3题

操作人员应避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（)

操作人员应避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。()

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第4题

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。（)

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。()

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第5题

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（)相同。

A.成品

B.一般包装材料

C.中间体

D.原辅料

E.特殊管理材料

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第6题

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由（)责令停止使用。

A.药品监督管理部门

B.药品质量管理部门

C.销售部门

D.储运部门

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第7题

直接接触药品的包装材料和容器供应商，应有药包材批准文件（)。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第8题

直接接触药品的包装材料和容器（简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合（)。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第9题

新版药品管理法对生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料和容器及药品包装有了明确规定，且必须符合（)。

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第10题

非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区操作（）

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第11题

使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品的，依法应给予哪些行政处罚？（)

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器

B.责令停产停业整顿

C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款

D.按生产、销售劣药查处

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