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第4题
关于洁净区工作人员说法正确的是（）。
A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督
B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程
C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度
D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施
第7题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行（），有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
A.专项检查
B.延伸检查
C.飞行检查
D.日常监督检查
第8题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品（）单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
第9题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行（）检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行（）检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
第10题
据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。
A.药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查
B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成
C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件
D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
