A.风险管理是指导和控制一个组织相关风险的协调活动,它通常包括风险评估、风险处置、风险接受和风险沟通
B.风险管理的目的是了解风险并采取措施处置风险并将风险消除。
C.风险管理是信息安全工作的重要基础,因此信息安全风险管理必须贯穿到信息安全保障工作、信息系统的整个生命周期中
D.在网络与信息系统规划设计阶段,应通过信息安全风险评估进一步明确安全需求和安全目标。
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性、有效性
C.有效性、功能性
D.安全性、有效性和功能性
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行
D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
A.与本行合规风险控制目标相一致,通过洗钱风险管理促进本行反洗钱合规工作的发展
B.在本行洗钱风险管理过程中,确保审慎合规,严格遵循有关反洗钱法律法规,符合反洗钱监管要求
C.本行洗钱风险管理在认真履行反洗钱报告义务和社会责任的基础上,不断提升反洗钱可疑报告工作的有效性
D.本行洗钱风险管理,不断强化与业务风险监控和员工账户监测等工作的结合,加强反洗钱情报在风险与合规管理中的运用,提升反洗钱工作的内控和案防价值
A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录
B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案
C.GSP的重要记录保存时间一般为两年
D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等
E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.质量管理
B.风险管理
C.风险防控
D.责任认定
E.责任赔偿