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[单选题]
按照国务院药品监督管理部门的规定，对（），可以免于经营备案。
A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械
B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械
C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械
D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械
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A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.所在地市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
B.所在地省级人民政府药品监督管理部门备案
C.所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
D.所在地县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.地级市人民政府药品监督管理部门
D.县级人民政府药品监督管理部门
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.化学药品
有下列情形之一的药品，按假药论处：
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
C.变质的;
D.被污染的;
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
