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[主观题]

医疗器械、设施管理部门应定期对医疗设施设备开展巡查及保养工作,并做好相应记录,以确保医疗工作正常开展。巡查频率较高的设备,可委托临床科室代为巡查。承担巡查职责的医务人员:()

A.由科室护士长兼任

B.由科室主任兼任

C.由科室副主任兼任

D.由主治医师兼任

E.由经过医疗器械、设施管理部门的定期培训,并考核通过后的医务人员担任

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第1题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得药品监督管理部门颁发《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批准的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》()
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第2题

第三类医疗器械经营企业应当于每年年初向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。()

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第3题
医疗器械生产企业应当定期对___的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品
药品监督管理部门提交___。

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第4题
查对制度指为的目的防止()

A.医疗差错

B.保障医疗安全

C.医务人员对医疗行为

D.医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度

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第5题
对物业共用部位、共用设施设各专项维修资金的管理使用享有监督权的是()。

A.业主

B.业主大会

C.建设单位

D.物业服务企业

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第6题
关于医疗器械经营管理的说法,错误的是()

A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

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第7题
省、自治区、直辖市()药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级()药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
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第8题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第9题
对商务部2020年第5号公告所列5种医疗物资单证审核时,发现企业未随附“医疗器械产品注册证书”和“出口医疗物资声明”的()

A.由单证审核岗发起补传通知,要求申报单位按规定补传

B.按报关单修撤处置

C.按照规定移交缉私或相关部门处置

D.通报有管辖权的药品监督管理部门追究行政责任

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第10题
管理组织包括那几个部门()

A.医疗机构主管领导

B.医疗业务管理部门

C.医疗器械管理部门

D.医疗器械使用部门

E.医疗器械使用部门

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