A.发生间质性肺炎/非感染性肺炎
B.QTc间期延长并出现严重心律失常的症状或体征
C.如果暂停本品用药达3周后,3级或者以上不良事件未下降至0-2级
D.暂停使用本品药物达3周后,3级或以上不良事件已改善至0-2级
A.阿帕他胺组与单纯ADT治疗组的整体不良事件、3-4级不良事件和严重不良事件的发生率相当
B.阿帕他胺组皮疹的不良事件发生率相对较高,使用时医生需要和患者提前沟通用药,发生不良反应时需及时处理
C.总体来说,阿帕他胺的安全性可控,耐受性良好
D.阿帕他胺主要的不良反应包括:皮疹,跌落,骨折,疲乏等
A.收集不良数据,计算每种不良的比例
B.按比例数据大小排序并计算累计比例
C.绘制每种不良次数的柱状图和累计比例折线
D.抓出重点:找出总影响占到80%的前几项不良问题
A.对决策层人员,要直接把结果以最简单的方式呈现,并且尽量减少操作
B.向决策层人员展示的内容都需向中层管理人员展示
C.对管理人员,一方面要汇报问题的解决方案,一方面要协助管理者向下安排工作,解决具体问题
D.对一线执行人员,要求报表便于使用、有针对性,解决实际工作中出现的具体问题
A.临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
B.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
C.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件