经审查批准的医疗器械广告,有下列情况之一的,应当重新申请审查()。
A.广告审查批准依据发生变化的
B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满
C.广告内容需要发生变化
D.医疗器械产品标准发生变化
A.广告审查批准依据发生变化的
B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满
C.广告内容需要发生变化
D.医疗器械产品标准发生变化
A.国家卫生健康委员会
B.市场监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生计生主管部门
A.按照国家有关规定履行项目审批手续并取得批准
B.资金或者资金来源已经落实
C.施工图设计文件应当经有资质的施工图审查机构经审查合格
D.招标代理机构已经确定
A.会诊邀请在本单位诊疗科目内
B.会诊医师执业范围内
C.邀请医疗机构具备相应医疗救治条件
D.会诊将影响本单位正常业务工作,虽然存在特殊需要的情况,但还没有及时取得会诊医疗机构负责人批准
E.本单位具备相应资质
A.散布谣言,在公共场合拒绝佩戴口罩——《治安管理处罚法》
B.发布虚假广告,进行虚假宣传——《治安管理处罚法》
C.疫情防控期间,贩卖、交易、食用野生动物或野生动物制品——《食品安全法》
D.未取得生产许可证或经营许可证,生产或销售医用口罩等防疫物资——《医疗器械监督管理条例》
A.表示功效、安全性的断言或者保证
B.说明治愈率或者有效率
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较
D.利用广告代言人作推荐、证明
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的
D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。
A.不得在中小学校、幼儿园内开展一切广告活动,不得利用中小学生和幼儿的教材、教辅材料、练习册、文具、教具、校服、校车等发布或者变相发布广告
B.利用互联网发布、发送广告,不得影响用户正常使用网络。在互联网页面以弹出等形式发布的广告,应当显著标明关闭标志,确保一键关闭
C.除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语
D.招商等有投资回报预期的商品或者服务广告,应当对可能存在的风险以及风险责任承担有合理提示或者警示
有下列情形之一的药品,按假药论处:
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
C.变质的;
D.被污染的;
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。