B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
A.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制进行研究的活动
B.采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动
C.医学新技术在人体上进行试验研究的活动
D.医疗新产品在人体上进行试验研究的活动
E.私自储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家
参加论证,通过论证的方可开展。
A.相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用
B.相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用
D.相关技术管理委员会和社会团体(如医学会等)审核同意后,方可开展临床应用
A.医院内形式:院内eMDT,线下转为线上,初期可作为线下MDT的补充
B.大医院间的联合:关注复杂、疑难病例的,规范与共识的制定、临床研究的开展、新技术的实施和评价等
C.不同层级医院间的联合
D.可以兼顾不同国家间大型医疗机构和医学中心的国际eMDT
E.以上都是
A.情节严重的给予开除的处分,吊销有关医务人员执业证书
B.对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动
C.构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.没收违法所得,并处3万元以上5万元以下罚款
A.《世界人类基因组与人权宣言》
B.《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》
C.《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》
D.以上全部