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第3题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是？（）
A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存
第7题
以下行为正确的是（)
A.以临床试验报告或以申请注册的验证报告代替性能验证报告
B.性能验证不在自己的实验室完成，或拷贝其他实验室数据
C.验证试验不是实验室人员完成，由厂家工程师完成
D.性能验证浓度要求：定量需覆盖测量范围，定性需包括弱阳性样本
E.以上均正确
第9题
伦理委员会应当审查的文件不包括（)
A.监查报告、稽查报告及临床研究报告
B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
第10题
对不合理用药应当与医师沟通，提出调整建议。对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药医嘱，（)。
A.药师有权拒绝调配，并做记录与签名
B.药师有权拒绝调配
C.可根据护士要求，打包到临床
D.可发送至PIVAS以外的药房领药调配
