医疗器械直接或者间接用于人体的目的包括()
A.妊娠控制
B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C.生命的支持或者维持
D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
E.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息
A.妊娠控制
B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C.生命的支持或者维持
D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
E.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息
A.第一类
B.第二类
C.第三类
A.试剂、试剂盒
B.试剂、校准品、质控品
C.试剂、试剂盒、校准品、质控品
A.植入器械
B.接触人体器械
C.侵入器械
D.表面接触器械
A.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的主导作用
B.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的重要作用
C.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用
D.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起决定作用
E.其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起联合作用
A.是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.使用医疗器械后,发生了必须采取医疗措施才能避免对患者的损伤
C.使用医疗器械后发生危及生命的事件
D.以上全部
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.实施产品召回,发布风险信息
D.对生产质量管理体系进行自查,并对相关问题进行整改
E.修改说明书、标签、操作手册等
F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价,按规定进行变更注册或者备案