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无菌药品高污染风险的操作宜在__中完成。

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第1题
指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域是()级高风险操作区()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是()级和()级。
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第2题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第3题
无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为__

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第4题
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在__完成后进行。

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第5题
C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。()
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第6题
凡在洁净区工作的人员()应当定期培训,使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()。
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第7题
无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其__。

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第8题
无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。()
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第9题
无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致__风险并有记录。

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第10题
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但__应当达到规定要求。

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