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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

批生产记录包括（)。

A.生产指令

B.原始记录

C.清场记录

D.偏差调查处理情况

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第1题

清场记录可不用纳入批生产记录。（)

清场记录可不用纳入批生产记录。()

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第2题

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后（)年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第3题

文件缩写字母BPR代表的意思是批生产记录。（)

文件缩写字母BPR代表的意思是批生产记录。()

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第4题

批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版

空白批生产记录的复制件。()

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第5题

每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。（)

每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。()

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第6题

所有生产、控制、销售记录都应保存该批的有效期后至少一年。（)

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第7题

批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明更改人的姓名和更改日期。（)

批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明更改人的姓名和更改日期。()

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第8题

【多选题】疫苗法规定，接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取（）资料。

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第9题

生产过程中发现不合格品的处置步骤包括隔离、（)、（)、审核和处置。（)。

A.标识

B.记录

C.报废

D.返修

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第10题

生产与存货循环有关的控制测试环节包括（)。

A.发出原材料

B.记录人工成本

C.发出产成品

D.盘点存货

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第11题

供应商承制的关键、重要设备的装配和试验过程应进行多媒体记录,记录项目包括（)

A.性能偏差影响较大的装配过程

B.不可检测的装配环节

C.产品表面状态

D.产品生产全过程

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