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[填空题]

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第1题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),()。

A.三年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

C.五年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

D.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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第3题
以下选项描述错误的是()?

A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

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第4题
生产管理负责人应当至少具有()或相关专业()学历(或()中级专业技术职称或())。
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第5题
下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有()。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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第6题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第7题
质量管理负责人至少具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验,接受过于所生产产品相关的专业知识培训。

A.3,1

B.5,1

C.5,2

D.3,2

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第8题

企业的药品零售处方审核人应具有()。

A.药学专业技术职称

B.执业药师或药师以上(含药师或中药师)专业技术职称

C.药学或相关专业学历或药学专业职称

D.职业资格证书

E.专业技术职称

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第9题
药品采购人员应具有药学或相关专业大专以上学历,经岗前和继续教育培训,符合要求的方可上岗()
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第10题
有关质量管理员说法正确的是()。

A.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规

C.收集新产品试销情况,做好留样观察并积累资料

D.做好商品质量信息整理、报表工作

E.做好质量档案管理工作

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