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[判断题]

参与临床试验的人员需要获得GCP证书,同时公司委托的临床监察员也需获得证书。()

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第1题
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第2题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第3题
下列关于公司内部员工成长、晋升途径的描述,错误的是哪项()?

A.员工的晋升,都以他“参与城区培训、总部给予带教辅导”为基础

B.优推荐这些优秀员工参加教育培训部定期组织的网络测评,成绩优秀者可以参加向上一个职级的晋升培训。

C.合格的将获得相应管理岗位的《资质认证证书》。

D.培训部将把每次获得《资质认证证书》的名单发给人事部存档备案。

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第4题
应按规定正确安装、使用电气设备,相关人员应经过(),获得相关部门核发的有效操作证书方可操作。

A.培训

B.挑选

C.把关

D.审核

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第5题
CCAR-66-R1中提到的执照和资格证书考试中,仅通过笔试考试就可获得的证书为()。

A.民用航空器维修人员执照

B.民用航空器维修管理人员资格证书

C.民用航空器部件修理人员执照

D.以上都不是。

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第6题
为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少()组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

A.五人

B.四人

C.七人

D.八人

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第7题
境内机构境外投资,需要获得()颁发的(企业境外投资证书)后,方可到银行办理境外直接投资登记。

A.商务主管部门;企业境外投资证书

B.外汇管理局;境外投资核准件

C.国资委;企业境外投资证书

D.发改委;境外投资核准件

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第8题
大多数人们参与微博的原因不包括:

A.猎奇心态

B.获得好处

C.获得权力

D.公司需要

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第9题
关于青年国际实习交流计划,以下正确的是()。

A.参与青年国际实习交流计划,首先需要取得资格证明

B.参与青年国际实习交流计划,需要参加所在高校选拔并已获得推荐

C.申请青年国际实习交流计划资助者,均可获得资助

D.获得资助者,国家承担一次往返国际旅费、实习期内的部分生活费和杂费

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第10题
新冠疫苗预防接种人员需要具备哪种证书()。

A.学历证

B.执业证

C.培训合格证

D.上岗证

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第11题
非本医疗机构的规培人员符合下列条件:①取得执业医师执照;②在本医疗机构注册;③在本机构规培满1年。经医疗管理部门考核合格后,可按本机构执业医务人员管理参与值班。根据以上描述,那一个选项是不正确的:()

A.规培人员应参加“执业医师资格考试”,取得《医师资格证书》,在本机构规培满1年,经医疗管理部门考核合格后,及时申请执业注册,按本机构执业医务人员管理参与值班

B.规培人员应参加“执业医师资格考试”,取得《医师资格证书》,应及时申请执业注册,注册批准机关为负责住院医师规范化培训基地医师执业注册工作的卫生行政部门

C.卫生行政部门为规培人员进行执业注册时,不要求其提交聘用证明,不填写《医师执业证书》中的“执业地点”和“执业范围”,但应按规定填写其他内容

D.在规培前已取得执业注册的,不需办理变更注册,即可参与值班

E.在规培前已取得执业注册的,只需在其《医师执业证书》“备注”页填写“规范化培训信息”,不需变更执业地点和执业范围,按本机构执业医务人员管理参与值班

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