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直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。()

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第1题
直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的要求设置?()

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

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第2题
直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
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第3题
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行__以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

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第4题
药品生产验证内容应包括()和主要原辅材料变更。

A.空气净化系统

B.工艺用水系统

C.生产工艺及其变更

D.设备清洗

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第5题
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持__。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的__级别。

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第6题
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。()
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第7题
当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时,空气净化系统的送风和压差应当适当调整,防止有害物质__。

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第8题
某企业生产甲、乙两种产品,耗用直接材料10万元,发生车间管理人员工资3万元,车间设备计提折旧5万元,制造费用按照产品生产工时进行分配,甲、乙产品耗费工时分别为40小时、10小时,则乙产品应分配的制造费用为()万元。

1

1.6

6.4

8

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第9题
安装空气净化系统的ICU,空气净化系统出、回风口应()。

A 每周清洁消毒1~2次

B 每月清洁消毒1~2次

C 每日清洁消毒

D 每周清洁消毒3~4次

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第10题
根据材料回答1~7题:A家具生产企业木加工车间内有油漆木制件的砂、抛、磨加工等工序,车间内有有机溶剂和废弃的油漆桶等。车间的除尘净化系统采用反吹布袋除尘器。因新增了设备并扩大了生产规模,致使车间内粉尘浓度超标。为了治理车间内粉尘污染,将布袋除尘器由原有的4套增加到8套,车间内木粉尘浓度经处理后小于10mg/m3。2008年7月5日9时20分,除尘净化系统3号除尘器内发生燃爆着火,并瞬间引起4号除尘器内燃爆着火,造成燃爆点周边20m范围内部分厂房和设施损坏。由于燃爆区域内当时无人,未造成人员伤亡。该企业生产过程中产生的木粉尘属于();

A.无机性粉尘

B.有机性粉尘

C.混合性粉尘

D.二次扬尘

E.次生粉尘

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