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[单选题]

从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()

A.不少于5年

B.有效期后2年

C.3年

D.永久

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A、不少于5年

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第1题
从事医疗器械网络销售的,应当是()。

A.医疗器械注册人

B.医疗器械备案人

C.医疗器械生产企业

D.医疗器械经营企业

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第2题
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第3题
医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年

A.3

B.5

C.8

D.10

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第4题
从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的()

A.经营地址、联系方式

B.企业负责人名字

C.单位名称

D.经营许可证号(或者备案凭证编号)

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第5题
持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后()年无有效期的,保存期限不得少于()年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存,医疗机构应当按照病例相关规定保存。

A.1 3

B.2 5

C.2 10

D.1 5

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第6题
从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第7题
持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后__年;无有效期的,保存期限不得少于__年。植入性医疗器械的监测记录应当__,医疗机构应当按照病例相关规定保存()

A.1;2;永久保存

B.2;5;永久保存

C.1;2;长期保存

D.2;5;长期保存

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第8题
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录()、((规格(型号))、()、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录()、((规格(型号))、()、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。

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第9题
从事第()医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。

A.第二类,第三类

B.第一类

C.第一类,第二类

D.带一类,第三类

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第10题
企业应当对医疗器械进行定期检查,检查内容包括()

A.检查并改善贮存与作业流程

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C.每天不少于2次对库房温湿度进行检测记录

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第11题
《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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