题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
客户因验证检测结果的需要而要求监视与其委托样品有关的技术操作,须经()批准后,安排专人陪同客户,陪同人员须注意做好观察过程中的服务工作,确保客户在观察过程中不能操作各类仪器设备,不得接触其他客户的样品和信息资料,不得干预检测工作的正常进行
A.技术负责人
B.质量负责人
C.室主任
D.总经理
答案
A、技术负责人
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A.技术负责人
B.质量负责人
C.室主任
D.总经理
A、技术负责人
A.设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;
B.验证必要条件:基本具备GMP条件;
C.验证设施:必须有验证方案和计划书;
D.验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的;
A.质量管理体系:包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等
B.检验科的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告
C.本岗位的职责、单位的各项规章制度、医德医风或职业道德等
D.实验室信息系统
E.定期学术交流、病案分析等