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[单选题]

客户因验证检测结果的需要而要求监视与其委托样品有关的技术操作,须经()批准后,安排专人陪同客户,陪同人员须注意做好观察过程中的服务工作,确保客户在观察过程中不能操作各类仪器设备,不得接触其他客户的样品和信息资料,不得干预检测工作的正常进行

A.技术负责人

B.质量负责人

C.室主任

D.总经理

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A、技术负责人

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第1题
检验检测机构管理体系的改进需求来自以下哪些方面()

A.内外部审核结果

B.机构间比对(含能力验证)

C.客户反馈

D.内部质量控制

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第2题
未出具检测结果的物料,因(),且生产厂家提供(),验证()合格后,采购可对近3批检测结果均()的物料提出特批使用,经工厂生产部门、品控部、工厂厂长签字批准后进行接收。

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第3题
使用厂家配套的质控物,质控品的检测结果可以验证仪器结果是否符合厂家要求的可接受范围()
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第4题
测量设备的计量特性校准结果不满足设计要求则可以做:()

A.维修后应再做验证

B.调整维修

C.进行检测可靠性分析

D.明确限用标识

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第5题
关于验证的正确表述包括()

A.设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;

B.验证必要条件:基本具备GMP条件;

C.验证设施:必须有验证方案和计划书;

D.验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的;

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第6题
CCP的验证包括()

A.CCP监视设备的校准

B.校准记录的审查

C.针对性的取样检验

D.单项验证结果的评价

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第7题
若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行(),并定期()。
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第8题
以下属于监视和测量资源控制范围的包括()

A.通用计量器具

B.专用检具

C.检测设备

D.防错装置的验证样件

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第9题
若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认()
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第10题
冬季产品运输时,若因地区防疫要求,产品需停留等待核酸检测结果时,需保证车辆停靠至避风处,产品停留超出预警标准时,车辆到货后需进行单独隔离,产品进行冻损抽查验证。()
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第11题
培训计划与内容由质量负责人负责策划和组织工作人员接受与其提供服务相应的质量保证和质量管理方面的培训。其中包括()

A.质量管理体系:包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等

B.检验科的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告

C.本岗位的职责、单位的各项规章制度、医德医风或职业道德等

D.实验室信息系统

E.定期学术交流、病案分析等

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