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[单选题]

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第1题
受理经营许可申请的负责药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起()工作内作出决定
受理经营许可申请的负责药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起()工作内作出决定

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第2题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第3题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第4题
商业银行、信用社申请代理支库业务的,由中国人民银行地市中心支行受理与初步审查,并负责审批。()
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第5题
福费庭制度在一级市场自行买入业务,由分支机构受理和审查,客户申请并发起业务买入,次日上转总行,二级市场买卖业务由总行负责联系同业和操作业务。()
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第6题
生产()医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第7题
关于实际管理机构和非境内注册居民企业,下列表述正确的是()。

A.企业负责实施日常生产经营管理运作的管理人员及其管理部门履行职责的场所位于中国境内,是判断实际管理机构的条件之一

B.非境内注册居民企业从中国境内其他居民企业(非上市公司)取得的股息、红利等权益性投资收益,按照税法及其实施条例的规定,作为其免税收入

C.非境内注册居民企业在中国境内投资设立的企业,不属于外商投资企业

D.境外中资企业由主管税务机关对其居民企业身份进行确认

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第8题
省级饲料管理部门应当自受理配合饲料生产企业设立申请之日起10个工作日内进行书面审查,审查合
格的,组织进行现场审核,并根据审核结果在10个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。()

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第9题
医疗器械注册证书有效期内,下列哪种情况发生改变的,生产企业应当在6个月内到相应的(食品)药品监督管理部门申请变更重新注册()。

A.生产企业注册地址改变

B.型号、规格的文字性改变

C.生产地址的文字性改变

D.代理人改变

E.产品管理类别

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第10题
生产、销售假药的应承担的法律责任()

A没收违法生产、销售的药品和违法所得

B责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算

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第11题
根据《事业单位工作人员申诉案件办理规则》第八条规定,申诉公正委员会办事机构依法依规履行的职责有:(),办理申诉公正委员会授权的其他事宜。

A.对申诉、再申诉案件的申请进行审查

B.经申诉公正委员会批准,组建负责审理具体申诉案件工作的审理组

C.办理申诉、再申诉案件的文书制作和送达、档案和印章管理等

D.负责申诉公正委员会和审理组成员的组织、联络等工作

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