题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列哪项不是受试者的权益()
A.随时退出试验
B.参与试验方法的讨论
C.自愿选择参加或不参加研究
D.要求保密个人信息
答案
参与试验方法的讨论
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A.随时退出试验
B.参与试验方法的讨论
C.自愿选择参加或不参加研究
D.要求保密个人信息
参与试验方法的讨论
A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C.协助研究者进行知情同意
D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.使用通俗语言,告知入排标准
B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密
E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出
A.手术后或治疗期间需要严格卧床的患者
B.病情稳定,仍需卧床,且自己能力轻度依赖的患者
C.病情趋向稳定的重症患者
D.病情不稳定或随时可能发生变化的患者