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[判断题]

外来人员指除在洁净区直接从事生产操作、管理和参观的人员以外的人员（）

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第1题

C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。（）

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第2题

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A／B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第3题

无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。（）

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第4题

直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的要求设置？（)

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

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第5题

直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。（）

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第6题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。（)

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。()

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第7题

直接从事供、管水的人员是指从事净水、取样、化验、二次供水卫生管理及水池、水箱清洗人员。（)

直接从事供、管水的人员是指从事净水、取样、化验、二次供水卫生管理及水池、水箱清洗人员。()

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第8题

无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的__压。

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第9题

进出生产车间的外来人员不得随意进入生产操作岗位或擅自动用任何生产（)

A.设备

B.产品

C.设施

D.工具

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第10题

洁净区温湿度控制若药品生产无特殊要求，可参考相对湿度为45～65%。（)

洁净区温湿度控制若药品生产无特殊要求，可参考相对湿度为45～65%。()

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第11题

安全观察的主要作业活动包括生产装置（设备设施)的日常操作、现场施工或检维修等直接作业环节，以

安全观察的主要作业活动包括生产装置(设备设施)的日常操作、现场施工或检维修等直接作业环节，以及临时采样、清焦除渣、污水井清淤疏通等非常规作业。()

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