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[单选题]

以下违背药品广告提出申请和公布规定的违法行为,其法律责任属3年内不立案该企业该品种广告审核提出申请的就是()。

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

B.丙企业提供更多不实材料提出申请刺五加片药瓶广告审核,并获得广告批准文号,事后被药品广告审查机关辨认出的

C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供更多不实材料提出申请左氧氟沙星注射液广告审核,在立案审查中被药品广告审查机关辨认出的

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第1题
下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于三年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

E.解析:A项、D项中的情形,其法律责任 属于一年内不受理该企业该品种广告审批申请。 B项中的情形,其法律贵任属于三年内不受理该企

F.业该品种广告审批申请。C项中的情形,应按照销 售假药进行处罚

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第2题
日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应证包括各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压等69种疾病!并承诺服用该药后,一般3~5天即可见效,最多不超过10天。经调查,“××口服液”(国药准宇××0020615)是药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为益气养血、健脾固肾、宁心安神,适用于气血不足、脾肾两虚等症。针对案例违法行为,药监部门作出的处罚为()

A.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请

B.撤销该品种药品广告批准文号,2年内不受理该品种的广告审批申请

C.撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该品种的广告审批申请

D.撤销该品种药品广告批准文号,5年内不受理该品种的广告审批申请

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第3题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第4题
违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的,由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号()。

A.一年内不受理该品种的广告审批申请

B.二年内不受理该品种的广告审批申请

C.三年内不受理该品种的广告审批申请

D.四年内不受理该品种的广告审批申请

E.五年内不受理该品种的广告审批申请

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第5题

发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的,由原审查部门撤销该广告的审查批准文件,()不受理该医疗机构的广告审查申请

A.1年内

B.3年内

C.5年内

D.10年内

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第6题
不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告的是其名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是()。

A.广告

B.药品广告

C.处方药

D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

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第7题
因发布虚假广告,或者有其他本法规定的违法行为,被吊销营业执照的公司、企业的法定代表人,对违
法行为负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起____不得担任公司、企业的董事、监事、高级管理人员。

A、一年内

B、两年内

C、三年内

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第8题
根据《广告法》的规定,因发布虚假广告,或者有其他本法规定的违法行为,被吊销营业执照的公司、企业的法定代表人,对违法行为负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起多少年内不得担任公司、企业的董事、监事、高级管理人员?()

A.两年内

B.三年内

C.四年内

D.五年内

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第9题
《抗菌药物临床应用管理办法》规定,因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序,其操作程序与要求是?()

A.临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。

B.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

C.医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

D.凡符合临床采购程序购进的药品,其它患者可随时应用。

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第10题
药品监督管理部门经过调查评估,认为上市药品存在安全隐患,责令药品生产企业实施药品召回,而药品生产企业拒绝召回的,在法律责任中,适用的是:

A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;

B.免除其依法应当承担的其他法律责任;

C.处应召回药品货值金额3倍的罚款;

D.警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款;

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