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国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?

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第1题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请GMP认证。
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第2题
()负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作。

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理局

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家药品监督管理局

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第3题
药品广告的监督管理机关是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第4题
转基因食物必须经()审查批准后方可生产或进口。

A.农业部

B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家质检总局

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第5题
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()小时内报告国家食品药品监督管理局。
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第6题
某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”,表示()。

A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009

B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009

C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009

D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

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第7题
()指定的监测机构(以下简称国家监测机构)负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理。

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

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第8题
《医疗废物分类目录》是由哪些部分制定发布的()

A.国家工商局

B.中华人民共和国卫生部

C.国家中医药管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家环境保护总局

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第9题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第10题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是由()发布的

A.国务院

B.国家食品药品监督管理局

C.国家卫生计生委

D.最高人民法院

E.最高人民检察院

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