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[单选题]

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对以下内容（）一并核准。

A.药品的质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

答案

为：ABCD

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第1题

在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（)，但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外，实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同（)制定。

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第2题

审批药品说明书的部门是国务院药品监督管理部门。（)

审批药品说明书的部门是国务院药品监督管理部门。()

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第3题

完成临床试验并通过审批的新药，由（)批准，发给新药证书。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第4题

国务院药品监督管理部门对国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务

院规定的其他药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口。()

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第5题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口:

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.化学药品

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第6题

临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。（)

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第7题

特殊情况下，经（)批准，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

A.国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.当地卫生行政部门

C.当地药品监督管理部门

D.国务院或省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第9题

麻醉药品、精神药品目录由（)制定、调整并公布。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院公安部门

C.国务院卫生主管部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

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第10题

药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门。（)

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第11题

药品网络交易第三方平台提供者应按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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