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[多选题]
我国GMP对制药生产环境地规定，控制区应达到：（)。
A.100级
B.10，000级
C.100，000级
D.＞100000级
E.以上均对
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A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
C.药品质量是否符国家质量标准;
D.药品生产过程是否符合GMP规定
E.药品生产与批准的工艺是否一致;
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.我国的安全生产法规定各级劳动与社会保障部门是安全生产的执法主体，对安全生产进行综合监督
B.我国的安全生产法规定各级卫生部门是有害生物防制业的执法主体，对本行业安全生产进行综合监督
C.我国的安全生产法规定各级安全生产监督管理部门是安全生产的执法主体，对安全生产进行综合监督
D.我国的安全生产法规定各级工商管理部门是有害生物防制业的执法主体，对本行业安全生产进行综合监督
A.横向隔离装置
B.防火墙
C.纵向加密装置
A.因人为责任原因造成的违反控制区管理规定和控制区证件(含门禁)管理规定事件发生率为0
B.监护员对发生不安全事件，及时上报率为0%
C.监护员100%查验可疑车辆、人员，防止无证无关车辆、人员接近监护区或登机
D.监护员进入飞行控制区工作时，按规定穿着反光衣率为0%
