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A级高风险操作区应当__证明单向流的状态并经过验证。

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第1题
A级高风险操作区,应当用__操作台(罩)维持该区的环境状态。

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第2题
指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域是()级高风险操作区()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是()级和()级。
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第3题
高风险操作区()的工作人员应当接受专门的()、()的培训。
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第4题
是一种能提供垂直或水平单向流,创造局部A级的净化设备()
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第5题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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第6题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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第7题
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D、级洁净区的要求设置

A.精制

B.干燥

C.粉碎

D.包装

E.合成

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第8题
制药洁净室保持压差梯度的目的是(),现行GMP规范要求洁净区与非洁净区之间的压差应当(),()洁净
室之间的压差应当 >10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

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第9题

关于机房分区安全管理描述错误的有()。

A.集中操作区应尽可能独立于机房之外或在机房内划分独立区域,并采用机房设备最高安全等级

B.通信机房内重要敏感系统所在区域应单独进行物理隔离防护,并使用单独的金属物理隔栏进行划分

C.若机房指定位置设置了施工区域,所有施工操作都可再机房内指定的施工区域中操作

D.关于办公及紧急待命区域,金级应当设置,银级可选择设置,铜级不设置

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第10题
从事新冠肺炎诊疗具有高风险暴露的医务人员及其防护用品的选择,下描述正确有是:()

A.隔离区的所有工作人员,包括临床医护人员、清洁工、尸体处理人员均属高风险暴露人员

B.疫区指定医疗机构发热门诊的医护人员属高风险暴露人员

C.对诊断或疑似病人进行流调的公共卫生医师亦属高风险暴露人员

D.在感染患者的急救和从事气管镜检查、气管插管时应加戴护目镜或防护面屏

E.如医用防护口罩短缺时可选用符合N95/KN95及以上标准颗粒物防护口罩替代

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