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[判断题]

研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。()

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第1题
研究者应让尽量多受试者进入实验。()
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第2题
为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()
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第3题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第4题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

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第5题
在图样尺寸标注中对机件的每一尺寸一般只标注()。

A.一次

B.两次

C.三次

D.多次

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第6题
研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
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第7题
以下说法错误的是()

A.投资者购买同一个管理人的产品,可使用不同银行卡,但需为每一张银行卡对应开立一个交易账户。

B.同一投资者认购相同的产品,无论分几次划入认购款项,管理人只需将投资者认购款项合并计算提交一笔认购申请即可。

C.使用多张银行卡首次购买一个产品时,每张银行卡对应的认/申购金额可以低于100万,但是合计不能低于100万元。

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第8题
进行涉及人类受试者或实验动物的研究,科研人员的责任在于避免给实验对象造成不必要的伤害。()

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第9题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对稽查员资格稽查。()
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第10题
申办者应向受试者提供具备易于辨认、对的编码、并贴有特殊标签实验用药物。()
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第11题
人体实验中应该遵循的最基本的伦理原则是:()。

A.维护受试者利益

B.先动物后人体

C.实验双盲法

D.知情同意原则

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