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[单选题]

省级药品不良反应监测机构严重药品不良反应报告的审核评价时限是()

A.15天

B.10天

C.7天

D.3天

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第1题
请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我提交的答案】: AE
【参考答案与解析】:

正确答案:BCDE

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下

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第2题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第3题
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心。

A.及时报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

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第4题
属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第5题
什么是药品严重不良反应?

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第6题
省药品监督管理局主管辖区内药品不良反应监测工作。()
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第7题
国家药品不良反应检测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责()。

A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

B.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

C.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究

D.以上全部

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第8题
上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不良反应。()
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第9题
药品说明书中所含有的药品严重不良反应,不作为药品召回的依据。()

药品说明书中所含有的药品严重不良反应,不作为药品召回的依据。()

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第10题
药学服务的内容包括()。

A.治疗药物监测

B.药学信息服务

C.不良反应观察

D.特殊药品管理

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第11题
根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

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