【题目描述】
第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
E.所进行的调查、分析并提出关联性意见
【我提交的答案】: AE |
【参考答案与解析】: 正确答案:BCDE |
【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)
老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
C.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
D.以上全部