药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
A.药品上市许可持有人
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品零售连锁企业
A.药品追溯体系以生产、经营、使用单位为主体
B.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明
C.批发企业按日备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性
D.零售企业定期备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性
符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是
A.冷库低于2℃,相对湿度45%一65%
B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%
C.常温库温度为常温,相对湿度45%一75%
D.常温库温度为0一30℃,相对湿度45%一65%
E.常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%一65%
A.指导保管人员对药品进行合理储存;检査在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
B.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录
C.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检
E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
A.实行统一进货,统一配送,统管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务
B.各级药品监督管理部门]应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布
C.区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况,可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行正问)区域内向其他医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品