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[主观题]

药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质

量管理机构负责人在内的质量领导组织。()

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第1题
药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有()。

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地

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第2题
连锁总部和零售单体的法人以哪个证件的角色为准()

A.营业执照上面的法定代表人

B.药品经营许可证上的法定代表人

C.药品经营许可证上的企业负责人

D.药品经营许可证上的质量负责人

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第3题
简述GSP有关人员和机构的规定中,批发或零售连锁企业人员对企业质量负责人的基本要求是什么?。
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第4题
药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查。()
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第5题
若一家企业药品经营许可证号为鲁B,则这家企业为()

A.单体药店

B.连锁门店

C.批发企业

D.零售连锁企业

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第6题
采取统一采购、统一质量管理、统一配送、统一计算机系统、统-票据管理、统一药学服务标准,采购与销售分离,实行规模化管理的药品经营企业组织形式是()

A.药品上市许可持有人

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品零售连锁企业

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第7题
零售药店贪图便宜从个人手中购买上述药品,无法说明药品的来源渠道、造成了药品流向的不可追溯。关于追溯体系的说法,不正确的是()

A.药品追溯体系以生产、经营、使用单位为主体

B.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明

C.批发企业按日备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

D.零售企业定期备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

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第8题
符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是 A.冷库低于2℃,

符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

A.冷库低于2℃,相对湿度45%一65%

B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%

C.常温库温度为常温,相对湿度45%一75%

D.常温库温度为0一30℃,相对湿度45%一65%

E.常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%一65%

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第9题
药品批发和零售连锁企业,对药品养护工作的主要职责是()。

A.指导保管人员对药品进行合理储存;检査在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

B.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录

C.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检

E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

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第10题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理办法(试行)》,关于加强麻醉药品和精神药品经营管理的说法,错误的是()。

A.实行统一进货,统一配送,统管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务

B.各级药品监督管理部门]应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布

C.区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况,可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行正问)区域内向其他医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品

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